Disposición 4570/2011

Fecha de la disposición 8 de Julio de 2011

Viernes 8 de julio de 2011 Primera Sección BOLETIN OFICIAL N'º 32.187 21

Una ventana se despliega con los datos del espacio pautado para poder “Definir si el material es apto”.

Haciendo click en el botón “Definir si el material es apto” se muestra la ventana para efectuar la registración.

La registración debe ser confirmada y puede ser impreso un comprobante de la misma (en este caso no se genera una declaración jurada).

A través de la registración se permite un seguimiento y monitoreo de lo ocurrido con cada espacio asignado.

En caso de error en la registración se puede volver al estado anterior.

EMISION DE LA PUBLICIDAD Del mismo modo, se deberá registrar la emisión de la publicidad correspondiente a un espacio.

Se requiere la confirmación para evitar errores.

En caso de confirmarse dicha registración el sistema genera un archivo en formato “pdf” con la declaración jurada de la emisión de la publicidad pautada en dicho espacio.

NOVEDADES REGISTRADAS POR LAS AGRUPACIONES POLITICAS Por su parte, las agrupaciones polÃticas irán registrando:

• la confirmación de uso del espacio asignado y también irán registrando si asà ocurriera la desocupación de un espacio.

• la entrega del material.

Estas registraciones permiten monitorear al servicio de comunicación audiovisual los estados respecto de los espacios pautados.

Los estados se irán identificando en cada rectángulo redondeado con un pequeño Ãcono que representa su estado en la esquina superior derecha:

Estado Icono Pendiente (sin Ãcono) Confirmado (un signo de visado en color verde) Entregado (una flecha de izquierda a derecha verde) Ok técnico (una mano con pulgar arriba en verde) Rechazado (una señal en rojo) Emitido (un signo de emisión verde) Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y TecnologÃa Médica PRODUCTOS MEDICINALES Disposición 4570/2011

ProhÃbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de determinados productos.

Bs. As., 4/7/2011

VISTO los expedientes 1-0047-1110-240-11-1 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y TecnologÃa Médica y;

CONSIDERANDO:

Que por las referidas actuaciones el Instituto Nacional de Medicamentos informa que por medio del Sistema Nacional de Farmacovigilancia se recibió una notificación, tramitada por expediente 1-47-4965-11-4, en relación al producto SOLUCION DEXTROSA 25%, Inyectable x 10 ml. Laboratorio Norgreen S.A., sin datos de codificación de Lote y Fecha de Vencimiento en el envase primario.

Que el citado Instituto informa que dicho expediente fue remitido al Departamento de Inspecciones para su intervención.

Que el Departamento de InspectorÃa, informa que durante la inspección de BPF realizada mediante orden de Inspección 313/10 se verificó en el laboratorio la existencia de diversos productos sin la codificación de lote y fecha de vencimiento.

Habida cuenta que recientemente se ha evidenciado en el mercado la existencia de unidades con el mismo defecto de calidad, se sugiere la prohibición de Comercialización y Uso y el Retiro del Viernes 8 de julio de 2011 Primera Sección BOLETIN OFICIAL N'º 32.187 22

Mercado de todas las unidades que no estén codificadas con Número de Lote y Vencimiento de los siguientes Productos:

  1. Solución Dextrosa 25%, inyectable x 10 ml, ampolla, b) Solución Dextrosa 25%, inyectable x 20 ml, ampolla, c) Metoclopramida 10 mg, inyectable x 2 ml, ampolla, d) Lidocaina al 2%, inyectable x 5 ml, ampolla, e) Agua destilada, inyectable x 5 ml, ampolla, f) Furosemida, inyectable x 2 ml, ampolla y g)...

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