Disposición 2841. Prohibición de uso y comercialización.

• Fecha de disposición: 30 Marzo 2016
• Fecha de publicación: 30 Marzo 2016
• Sección: Disposiciones

Disposición 2841/2016

Prohibición de uso y comercialización.

Bs. As., 22/03/2016

VISTO el Expediente N° 1-47-1110-663-15-9 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y

CONSIDERANDO:

Que por los presentes actuados la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS), informa que mediante OI N° 2015/3658-DVS-3414, personal actuante se constituyó en sede de la Farmacia Tulum propiedad de Zulma Bibiana Rodríguez, sita en la calle Tucumán N° 1299 (N) de la Ciudad de San Juan, Provincia de San Juan, a fin de llevar a cabo el relevamiento de especialidades medicinales.

Que en dicha oportunidad, se procedió a retirar en carácter de muestra, una (1) unidad del producto "Agua D\u2019Alibour, 90 cc, lote 001, vto. 10/16, Química Jujuy" para posterior verificación de legitimidad.

Que consultado el responsable de la farmacia con relación a la documentación de procedencia del producto en cuestión, manifestó no contar con ella al momento de la inspección.

Que mediante Orden de Inspección N° 2015/3664-DVS-3420, personal de la DVS se constituyó en el domicilio de la calle Aberastain 1 esquina Marcos Zalazar (O) de la localidad de Pocito, provincia de San Juan, sede de la Farmacia De Lujan II, propiedad de Alfredo Barceló e hijos SRL.

Que en tal oportunidad, se retiró de estanterías de medicamentos dispuestos a la venta una unidad del producto "Agua Blanca del Codex, 90 cc, lote 020, vto. 6/2018 Química Jujuy" para posterior verificación de legitimidad.

Que consultado el Director Técnico con relación a la documentación de procedencia del producto en cuestión, manifestó no contar con ella al momento de la inspección.

Que sin perjuicio de ello informó que el proveedor de estos productos es Química Jujuy de la ciudad de Mendoza.

Que el inspeccionado remitió Nota de Crédito N° 0002-00005159, de fecha 19/08/2015, emitida por Química Jujuy de Daniel Hugo Fara a favor de Farmacia De Lujan II, en la que describe que se retiran 10 unidades de Agua Blanca del Codex por no corresponder su comercialización fuera de la provincia de Mendoza.

Que la Dirección de Gestión de Información Técnica de esta Administración Nacional informó que realizada la búsqueda en el Sistema de Expedientes, verificó que no constan registros de habilitación de la firma QUIMICA JUJUY, sita en la calle Jujuy 838, ciudad de Mendoza, provincia de Mendoza.

Que la Dirección Provincial de Farmacología del Ministerio de Salud...