Disposición 1172/2011

• Fecha de la disposición: 22 de Febrero de 2011

Martes 22 de febrero de 2011 Primera Sección BOLETIN OFICIAL N'º 32.097 30 % 30 % Administración Nacional de Medicamentos,

Alimentos y TecnologÃa Médica ESPECIALIDADES MEDICINALES Disposición 1104/2011

ProhÃbese preventivamente la comercialización y uso de determinado producto.

ModifÃcase la Disposición N'º7654/10.

Bs. As., 11/2/2011

VISTO el Expediente N'º' 1-47-1110-860-10-1 del registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y TecnologÃa Médica; y CONSIDERANDO:

Que por las actuaciones citadas en el Visto el Instituto Nacional de Medicamentos aconseja la rectificación del artÃculo 1'° de la Disposición ANMAT N'º' 7654/10, mediante la que se prohibió el uso y comercialización del producto “CALMOL comprimidos - Antiséptico Antifebril - Cada comprimido contiene:

Acido Acetil SalicÃlico 350 mg; Paracetamol 150 mg; CafeÃna Anhidra 25 mg;

Excipientes c.s. - Laboratorios Catedral Scavone Hnos. S.A.”.

Que el Instituto Nacional de Medicamentos informa que resulta necesario rectificar el artÃculo 1'º de la Disposición citada precedentemente debido a que por un error involuntario se ha descrito el producto como “antiséptico”, siendo que el mismo describe en su rótulo la acción “analgésico”, debiendo quedar redactado el mencionado artÃculo en su parte pertinente de la siguiente manera:

“CALMOL comprimidos - Analgésico Antifebril - Cada comprimido contiene:

Acido Acetil SalicÃlico 350 mg; Paracetamol 150 mg; CafeÃna Anhidra 25 mg;

Excipientes c.s. - Laboratorios Catedral Scavone Hnos. S.A.”.

Que queda evidenciada la necesidad de corregir tal error material que se considera subsanable en los términos del art. 101 del Decreto 1759/72 (T.O. 1991).

Que la Dirección de Asuntos JurÃdicos ha tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos N'° 1490/92 y N'º' 425/10.

Por ello;

EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE:

ArtÃculo 1'º — Sustitúyese el artÃculo 1'º de la Disposición ANMAT N'º' 7654/10 que quedará redactado con el siguiente texto:

âArtÃculo 1'º ProhÃbese preventivamente la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, del producto rotulado CALMOL comprimidos - Analgésico -Antifebril - Cada comprimido contiene: Acido Acetil SalicÃlico 350 mg; Paracetamol 150 mg; CafeÃna Anhidra 25 mg; Excipientes c.s. - Laboratorios Catedral Scavone Hnos. S.A., por las razones expuestas en el Considerando de la presente Disposiciónâ, en virtud de los argumentos expuestos en el Considerando de...