Disposición 2280/2023

• Fecha de publicación: 29 Marzo 2023
• Emisor: ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
• Sección: Primera Sección - Legislación y Avisos Oficiales

Ciudad de Buenos Aires, 27/03/2023

VISTO el Expediente Electrónico EX-2023-08174873-APN-DVPS#ANMAT y;

CONSIDERANDO:

Que las actuaciones citadas en el VISTO se inician a raíz de que con fecha 7 de diciembre de 2022 personal de esta Administración Nacional se constituyó, mediante orden de inspección N° 2022/1974 en sede de la firma “Ortopedia Rubens” de Velázquez Francisco Andrés y Velázquez Gabriel Fernando Sociedad de Hecho, sita en la calle Francia 1074 de la ciudad de Comodoro Rivadavia, Provincia de Chubut.

Que en tal oportunidad se realizó un control visual sobre los productos médicos en stock y se retiró en carácter de muestra para posterior verificación un INMOVILIZADOR DE MUÑECA UNIVERSAL - VIVIR TALLER ORTOPEDICO Talle U – Código LI017, sin datos de autorización sanitaria.

Que consultado al responsable sobre la procedencia del producto, éste informó que fue adquirido a la empresa Taller Ortopédico Vivir de VIEGAS Gabriela Laura, CUIT Nº 27-21142120-6, aunque no pudo justificar la procedencia del producto en estudio y aportó una factura emitida por el Taller Ortopédico Vivir, tipo A Nº 0002-00001257 con fecha 15/09/2022, con domicilio en la calle Castro 1445 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, en la que se detallan: Zapato post operatorio talon blando, Volpeau con faja infantil, Espaldar ballenado infantil.

Que con fecha 20 de enero de 2023, mediante orden de inspección OI Nº 2023/102, personal de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud se hizo presente en la calle Castro 1445 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, a pesar de haber llamado en reiteradas veces a la puerta no se obtuvo respuesta alguna.

Que asimismo, se procedió a verificar la página web http://www.tallerortopedicovivir.com/, en la que se observa el producto “Inmovilizador de muñeca universal”, “Zapato post operatorio”; “Cabestrillo Volpeau con faja acolchonada”, así como también otros productos médicos ortopédicos y en el apartado “contacto” se declara como domicilio Castro 1445/1447 CABA, Tel/fax (011) 4921-7302, Tel.: 4600-0235, Email: opvivir@hotmail.com.

Que por su parte, la Dirección de Gestión de Información Técnica de esta Administración, informó que no existen antecedentes de habilitación ante esta Administración de la firma Vivir Taller Ortopédico ni inscripción del producto “inmovilizador de muñeca universal de Vivir Taller Ortopédico”.

Que el Departamento de Control de Mercado de la DVPS aclaró que existen productos médicos similares...