Disposición 1325/1999

• Fecha de disposición: 31 Marzo 1999
• Fecha de publicación: 31 Marzo 1999
• Sección: Disposiciones
• Número de Gaceta: 29117

Disposición 1325/99 del 22/03/992 Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

SALUD PUBLICA

Disposición 1325/99

Levántase la Clausura Preventiva ordenada por Disposición N° 587/99, a Laboratorio BG Analizadores S.A., de Capital Federal.

Bs. As., 22/3/99

B.O.: 31/03/99

VISTO el Expediente N° 1-47-1110-41-99-9 del Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y

CONSIDERANDO:

Que se iniciaron las referidas actuaciones como consecuencia de la detección por parte del Instituto Nacional de Medicamentos de una serie de irregularidades en el establecimiento BG ANALIZADORES S.A., sito en la calle Luis María Drago N° 431, Capital Federal, encontrándose allí que dicha firma se trasladó a un nuevo domicilio en la calle Aráoz N° 84/86 de Capital Federal.

Que a fs. 3/4 obra agregado el informe elaborado por el Departamento de Servicios Productos de Diagnóstico del INAME, en el que consta que el mencionado laboratorio, no cumple con algunos de los ítems de la Disposición ANMAT N° 1930, considerados imprescindibles y necesarios, lo que implica un riesgo sanitario.

Que en consecuencia, mediante Disposición ANMAT N° 0587/99, se dispuso la clausura preventiva de la firma BG ANALIZADORES S.A., sito en la calle Aráoz N° 84/86 de Capital Federal, hasta tanto obtenga la certificación de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control de Calidad.

Que la firma involucrada se presenta, posteriormente, solicitando se levante la clausura del establecimiento sito en la calle Aráoz N° 84/86 de Capital Federal.

Que las Actas de Inspección labradas en consecuencia de la realización del procedimiento en cuestión, se golosan a fs. 39/46 del expediente N° 1-47-10024-98-4, por el que tramita la nueva habilitación del citado...