Disposición 7286/1998

• Fecha de disposición: 10 Diciembre 1998
• Fecha de publicación: 10 Diciembre 1998
• Sección: Disposiciones
• Número de Gaceta: 29040

Disposición 7286/98 del 2/12/98 Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

ESPECIALIDADES MEDICINALES

Disposición 7286/98

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio del producto Ranitidina 150 mg., sin número de lote, vencimiento 09/98, y de todo otro producto de la firma Promed.

Bs. As., 2/12/98

B.O: 10/12/98

VISTO el Expediente N° 1-47-1110-1264-98-4 del Registro de esta Administración Nacional; y

CONSIDERANDO:

Que como consecuencia de la notificación efectuada por el Departamento de Farmacia, Dirección de Farmacología del Ministerio de Desarrollo Social y Salud de la Provincia de Mendoza, el Instituto Nacional de Medicamentos hace saber las irregularidades detectadas respecto del producto RANITIDINA 150 mg., sin número de lote, vencimiento 09/98, de la firma PROMED.

Que de lo actuado surge que ni la firma Promed ni sus productos se encuentran autorizados por esta Administración Nacional.

Que a fs. 3 el Ministerio de Desarrollo Social y Salud de la Provincia de Mendoza adjunta fotocopia del prospecto del producto objeto . del presente donde se indica: "Especialidad Medicinal Autorizada por el Ministerio de Salud. certificado N° 1-47-10.883. Director Técnico: Raúl Picon, Farmacéutico Nacional Promed. Juan B. Justo 7669, Capital Federal C.P.1407.

Que a fs.4/7 corre agregada la Orden de Inspección N° 1402/98 de la que surge que en la dirección que se indica en el prospecto funciona el establecimiento de la firma Laboratorio BLIPACK S.A. El Sr. Edgardo A. Vázquez, quien dice ser el Director Técnico de la firma manifestó que el producto RANITIDINA 150 mg. no ha sido elaborado ni blisteado por el laboratorio, además indica que la firma Promed no es cliente de BLIPACK S.A.

Que lo actuado por el INAME se encuadra dentro de lo autorizado por el Art. 16 de la Ley N° 16.463, resultando competente la ANMAT en virtud de las atribuciones...