Disposición 3089/1998

• Fecha de disposición: 03 Julio 1998
• Fecha de publicación: 03 Julio 1998
• Sección: Disposiciones
• Número de Gaceta: 28930

Disposición 3089/98 del 24/06/98 Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ESPECIALIDADES MEDICINALES Disposición 3089/98 Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del Lote 25.876, vencimiento 6/99 del producto rotulado como Oxa B12 x 30 Comprimidos, marca registrada de Laboratorios Beta S.A. Bs. As, 24/06/98 B.O: 3/7/98 VISTO el Expediente Nº 1-47-1110-648-98-5 de esta Administración Nacional: y CONSIDERANDO: Que el Instituto Nacional de Medicamentos, en el marco del Programa de Pesquisa de Medicamentos Ilegítimos, retiró de la Farmacia CERRITO ubicada en la calle Cerrito 1302, Capital Federal, muestras del Lote 25.876, vencimiento 6/99 del producto rotulado como OXA B12 x 30 Comprimidos, marca registrada de LABORATORIOS BETA S.A. a los fines de verificar su procedencia y legitimidad. Que habiéndose exhibido la muestra a la Directora Técnica de LABORATORIOS BETA S.A. se determinó que la misma no se corresponde con el producto original difiriendo en la impresión del lote y vencimiento en el estuche, en el color de los comprimidos y, en la impresión y matriz del blister. Que en virtud del informe confeccionado por la Coordinación del Programa de Pesquisa de Medicamentos Ilegítimos, cabe concluir que el lote 25.876, vencimiento 6/99 del producto rotulado como OXA B 12 x 30 comprimidos es ilegítimo. Que lo actuado por el INAME se enmarca dentro de lo autorizado por el art. 13 de la Ley Nº 16.463 y por el art. 3º del Decreto Nº 341/92, resultando competente la ANMAT en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto Nº 1490/92 inc. q). Que en los términos previstos por el Decreto Nº 1490/92 en su art. 8 inc. ñ) resulta necesario adoptar como medida preventiva la prohibición de comercialización en...