Disposición 2986/1998

• Fecha de disposición: 03 Julio 1998
• Fecha de publicación: 03 Julio 1998
• Sección: Disposiciones
• Número de Gaceta: 28930

Disposición 2986/98 del 23/06/98 Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ESPECIALIDADES MEDICINALES Disposición 2986/98 Prohíbese la comercialización y uso en todo el país de los lotes 25968, Vto. 06/99 y 26502, Vto. 10/99 de las preparaciones rotuladas como Oxa 50 Comprimidos y Oxa B 12 Comprimidos respectivamente, marca registrada de Laboratorios Beta S.A. Bs. As., 23/6/98 B.O: 03/07/98 VISTO el Expediente Nº 1 -47- 1110-564-98-4 del Registro de esta Administración Nacional, y CONSIDERANDO: Que como consecuencia del "Programa de Pesquisa de Medicamentos Ilegítimos" y a tenor de los procedimientos llevados a cabo mediante las Ordenes de Inspección N° 4081 y 3570 el Instituto Nacional de Medicamentos se constituyó en la "Farmacia Roma" sita en Avda. Rivadavia 3030, Capital Federal y en la Droguería "PRINCE's" situada en Avda. de los Corrales 6630 de esta Capital Federal, respectivamente y procedió al retiro de muestras de los lotes 25968, Vto. 06/99 y 26502, Vto. 10/99 de las preparaciones rotuladas como OXA 50 COMPRIMIDOS y OXA B 12 COMPRIMIDOS respectivamente, marca registrada de la firma Laboratorios BETA S.A. Que como surge del Acta de fecha 27 de mayo de 1998 que se observa a fs. 3 la Directora Técnica del laboratorio Beta S.A., manifestó no reconocer las muestras de los productos ya mencionados como legítimos del laboratorio Beta S.A. por diferir en sus envases secundarios. Que en los términos previstos por el Decreto Nº 1490/92 en su Art. 10º inc. s), resulta necesario disponer la prohibición de uso y comercialización en todo el país de los lotes ilegítimos. Que lo actuado por el INAME se encuadra dentro de lo autorizado por el Art. 13 de la Ley N° 16.463, resultando competente la ANMAT en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto Nº 1490/92, específicamente en su Art. 10º inc. q). Que la Dirección de...