Disposición 2829/1998

• Fecha de disposición: 03 Julio 1998
• Fecha de publicación: 03 Julio 1998
• Sección: Disposiciones
• Número de Gaceta: 28930

Disposición 2829/98 del 19/06/98 Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ESPECIALIDADES MEDICINALES Disposición 2829/98 Prohíbese la comercialización y uso en todo d Territorio Nacional de los lotes; Lote Nº 592 vencimiento 9/98 y Lote 656 Vencimiento 10/99 del producto rotulado como Ventolin, marca registrada de la firma laboratorios Glexo Wellcome S.A.. Bs. As., 19/6/98 B.O: 03/07/98 VISTO el expediente Nº 1 -47- 1110-608-98-7 de esta Administración Nacional; y CONSIDERANDO: Que en el marco del Programa de Pesquisa de Medicamentos Ilegítimos, el Instituto Nacional de Medicamentos por Ordenes de Inspección Nº 4526/98, y 4376/98, retiró de las farmacias FARMACIA SOCIAL ALSINA sita en la calle Alsina 2100 de esta Capital Federal y droguería COFARBELCO ubicada en la calle Franklin Rooselvelt 2947-Capital Federal-muestras de un Producto rotulado VENTOLIN Lote Nº 592 vencimiento 9/98 y Lote 656 Vencimiento 10/99 para proceder a su análisis. Que la firma GLAXO WELLCOME S.A. titular de la marca Ventolin no reconoció como propios del laboratorio a dichos productos por presentar diferencias con las correspondientes contramuestras de estos lotes obrantes en el Laboratorio siendo tal circunstancia constatada por el INAME mediante Acta de Inspección Nº 553/98. Que lo actuado por el INAME se enmarca dentro de lo autorizado por el Art. 13º de la Ley Nº 16.463 y por el art.3º del Decreto Nº 341/92, resultando competente la ANMAT en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto Nº 1490/92 en su inc. q). Que en los términos previstos por el Decreto Nº 1490/92 art. 10º inc. s) resulta necesario disponer la prohibición de comercialización en todo el país de los lotes ilegítimos. Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han...