Disposición 1885/1998
Fecha de disposición | 08 Mayo 1998 |
Fecha de publicación | 08 Mayo 1998 |
Sección | Disposiciones |
Número de Gaceta | 28893 |
Disposición 1885/98 del 04/05/98 Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ESPECIALIDADES MEDICINALES Disposición 1885/98 Prohíbese la comercialización y uso de un determinado lote del producto Dazolin, gotas, de Laboratorios Roux Ocefa. Bs. As., 4/5/98 B.O: 08/05/98 VISTO el Expediente N° 1 -47- 1110-389-98-0 del Registro de esta Administración Nacional, y CONSIDERANDO: Que como consecuencia del "Programa de Pesquisa de Medicamentos Ilegítimos" el Instituto Nacional de Medicamentos detecto en la "Farmacia 1499 S.C.S." y la Farmacia "El Valle" de Oscar Rodríguez la presencia del producto DAZOLIN, gotas, lote 609178 Vto. 9/98. de Laboratorios ROUX OCEFA. Que realizados los correspondientes análisis por los Departamentos de Química y Física del referido Instituto se comprobó que el lote en cuestión no cumple con la composición declarada en lo referente a ninguno de los ensayos realizados. Que lo actuado por el INAME se encuadra dentro de lo autorizado por el Art. 13 de la Ley N° 16.463, resultando competente la ANMAT en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto N° 1490/92, específicamente en su Art. 10° inc. q). Que en los términos previstos por el Decreto N° 1490/92 en su Art. 10° inc. s), resulta necesario disponer la prohibición de comercialización del lote defectuoso. Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos...
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