Disposición 4823/1995
| Fecha de disposición | 29 Noviembre 1995 |
| Fecha de publicación | 29 Noviembre 1995 |
| Sección | Disposiciones |
| Número de Gaceta | 28281 |
INFOLEG ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
Disposición Nº 4823/95
Bs. As., 21/11/95
VISTO el expediente Nº 1-47-8672-94-4 del Registro Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y,
CONSIDERANDO:
Que quien prescribe y/o utiliza medicamentos tiene derecho a estar informado sobre los mismos.
Que la información sobre medicamentos debe estar sustentada en los resultados de estudios científicos.
Que dicha información tiene por objeto orientar acerca del empleo apropiado de los medicamentos.
Que la información contenida en los prospectos de especialidades medicinales registradas en nuestro país es muy variada y poco uniforme.
Que dicha situación puede generar confusión y poner en riesgo la salud de la población.
Que un principio elemental de equidad y razonabilidad indica que para medicamentos de igual composición la información debe ser la misma.
Que dada la complejidad y magnitud de la situación actual se hace necesaria la creación de una Comisión.
Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92.
Por ello,
EL DIRECTO NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
DISPONE:
Créase la Comisión de Normatización de la Información contenida en los Prospectos de Especialidades Medicinales.
Dicha Comisión tendrá por objetivos: 1) Realizar un diagnóstico de situación actual, 2) Establecer normas de tramitación y contenido de prospectos tipo, 3) Definir criterios para la adecuación gradual de dichas normas de los prospectos existentes en las especialidades medicinales.
La mencionada Comisión estará integrada por los Dres. Inés PIGNONE (actuará como coordinadora), Guido PESCE, Patricia CARDOSO y Jorge DE RITZ, del Departamento de Evaluación de Medicamentos; la Dra. María Rosa GONZALEZ NEGRI, el Dr. Emilio GENNARO por el Departamento de Farmacovigilancia y la Dra. Adriana BUSCH y el Dr. Ricardo BOLAÑOS por el Departamento de Estudios y Proyectos. Actuarán como representantes de las Cámaras, por CAEME el Dr. Miguel MAMONE como titular y la Dra. Liliana OTERO como suplente; por CILFA el Dr. Julio BELLOMO como titular...
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