Disposición 2181. Prohibición de uso, comercialización y distribución.

• Fecha de disposición: 15 Marzo 2018
• Fecha de publicación: 15 Marzo 2018
• Sección: Disposiciones

I5489181I#

ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

PRODUCTOS MÉDICOS

Disposición 2181/2018

Prohibición de uso, comercialización y distribución.

Ciudad de Buenos Aires, 07/03/2018

VISTO el Expediente N° 1-47-3110-7549-17-7 del registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y

CONSIDERANDO:

Que por los actuados citados en el Visto la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) informa que el Director Técnico de la firma CHIRUGIA S.A., empresa importadora de productos médicos habilitada por esta Administración Nacional mediante Disposición Nº 2831/2007, notificó el robo del producto "Sistema quirúrgico ultrasónico, marca Misonix, modelo Sonastar FS-1000-RF, Código, SERIE FHF- 17610".

Que en tal sentido la firma CHIRUGIA S.A., comunica que radicó la denuncia ante las autoridades policiales de la Comisaria de la localidad de Ezeiza, Provincia de Buenos Aires, del robo del producto "Sistema quirúrgico ultrasónico, marca Misonix, modelo Sonastar FS-1000-RF, Código, SERIE FHF- 17610", cuya constancia obra a fs. 2.

Que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) informa a fs. 12, que el producto en cuestión pertenece a la Clase de Riesgo III y se encuentra autorizado por esta Administración bajo el Registro PM 1638-5.

Que por lo expuesto la DVS sugiere, a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del producto involucrado, toda vez que se trata de unidades robadas e individualizadas, prohibir el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del siguiente producto médico: -"Sistema quirúrgico ultrasónico, marca Misonix, modelo Sonastar FS-1000-RF, Código, SERIE FHF- 17610".

Que desde el punto de vista procedimental y respecto de la medida aconsejada por el organismo actuante resulta competente esta Administración Nacional en...