Disposición 1808. DI-2018-1808-APN-ANMAT#MSYDS - Productos médicos: prohibición de comercialización.

Fecha de disposición20 Noviembre 2018
Fecha de publicación20 Noviembre 2018
SecciónDisposiciones

MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL

ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

Disposición 1808/2018

DI-2018-1808-APN-ANMAT#MSYDS - Productos médicos: prohibición de comercialización.

Ciudad de Buenos Aires, 15/11/2018

VISTO el Expediente EX-2018-51567931-APN-DVPS#ANMAT del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y;

CONSIDERANDO:

Que por las actuaciones citadas en el VISTO la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVPS), mediante Orden de Inspección N° 2018/3575-DVS-1921 realizó un procedimiento en la sede de la Clínica AMEBPBA (Asociación Mutual de Empleados del Banco de la Provincia de Buenos Aires) sita en el domicilio de la calle Bartolomé Mitre 2040 de la Ciudad Autónoma de de Buenos Aires.

Que la inspección aludida tuvo por objeto verificar el cumplimiento de la Disposición ANMAT Nº 7240/14 "Guía de Inspecciones para aplicar a la vigilancia de mercado de medicamentos distribuidos", el acta de la inspección se encuentra agregada a este expediente como archivo embebido del documento IF 2018-51572503- APN-DVPS#ANMAT.

Que en tal oportunidad, se observó documentación de entrega de medicamentos emitida por la firma DROGUERÍA EKO SOCIEDAD DE RESPONSABILDIAD LIMITADA (S.R.L.) a favor de la Asociación Mutual de Empleados del Banco Provincia de Buenos Aires la cual se detalla a continuación: Remito N° 0005-00002812 de fecha 15-01-2018; Remito N° 0005-00003341 de fecha 15-06-2018.

Que cabe poner de resalto que la dirección actuante informó que la firma "DROGUERÍA EKO S.R.L." no se encontraba al momento de la comercialización referida, ni se encuentra actualmente, habilitada por esta Administración Nacional para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos en los términos de la Disposición ANMAT N° 7038/15.

Que las constancias documentales agregadas como archivo embebido al informe IF-2018-51572503-APN-DVPS#ANMAT permiten corroborar los hechos motivo de la presente.

Que la DVPS informó que la falta señalada representa infracción pasible de...

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