Disposición 11742-E. Prohibición de uso, distribución y comercialización.

• Fecha de disposición: 24 Noviembre 2017
• Fecha de publicación: 24 Noviembre 2017
• Sección: Disposiciones

I5434966I#

ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

PRODUCTOS MÉDICOS

Disposición 11742-E/2017

Prohibición de uso, distribución y comercialización.

Ciudad de Buenos Aires, 22/11/2017

VISTO el Expediente N° 1-47-1110-1327-17-9 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y

CONSIDERANDO:

Que por las actuaciones citadas en el Visto, la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS), comunica que el Director Técnico de la firma "TENACTA S.A.", Empresa Fabricante e Importadora de Productos Médicos ha notificado sobre el robo del lote completo de los siguientes productos médicos: Doscientos cuarenta (240) unidades de Nebulizador a pistón marca ASPEN, modelo NA186, lote 170822 y Doscientos cuarenta (240) unidades de Nebulizador ultrasónico marca ASPEN, modelo NU610, lote: 170818".

Que a fs. 2, adjunta la denuncia policial de robo, indicando que los productos fueron robados del lugar de trabajo sito en la calle Estados Unidos Nº 5133, localidad de Pablo Nogués, Pcia. de Buenos Aires.

Que la DVS deja constancia que los productos descriptos pertenecen a la clase de Riesgo II y corresponde a los productos médicos autorizados bajo PM 1124-28 y PM 1124-17, registrados ante esta Administración Nacional.

Que atento a ello la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud, a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del producto involucrado, toda vez que se trata de unidades robadas e individualizadas, sugiere prohibir el uso y distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos, "Nebulizador a pistón marca ASPEN, modelo NA186, lote 170822"; "Nebulizador ultrasónico marca ASPEN, modelo NU610, lote: 170818".

Que la medida aconsejada por el organismo actuante deviene ajustada a derecho...