Disposición 11217-E. Prohibición de uso y distribución.

• Fecha de disposición: 06 Noviembre 2017
• Fecha de publicación: 06 Noviembre 2017
• Sección: Disposiciones

I5425808I#

ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

PRODUCTOS MÉDICOS

Disposición 11217-E/2017

Prohibición de uso y distribución.

Ciudad de Buenos Aires, 01/11/2017

VISTO el Expediente N° 1-47-1110-1174-17-1 del registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y

CONSIDERANDO:

Que por los actuados citados en el Visto la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS), informa que mediante Orden de Inspección N° 2017/2448-DVS-1382, personal de esa Dirección se constituyó en el domicilio de la calle Junín N° 1036, de la Ciudad de Buenos Aires, sede de funcionamiento de la firma MARIANO LIOI.

Que en tal oportunidad, se retiró como muestra el siguiente producto médico: -"KITS IMPLANTE ODONTOLOGICO 3 / 3 Camisolines \u2013 3 Barbijos \u2013 3 Cofias \u2013 3 Cubre Mangueras - 1 Cubre Paciente (2x1 mts) \u2013 1 Compresas (1x1.20 mts) \u2013 1 Cubre Mesa (1x1.20 mts) / EBANO / Fabrica de Indumentaria Medica Descartable".

Que en relación a la procedencia del producto, la responsable del establecimiento manifestó que no contaba con la factura de compra al momento de la inspección y se comprometió a remitirla a la DVS, la cual no fue aportada.

Que posteriormente, mediante Orden de Inspección N° 2017/3038-DVS-1701, personal de la DVS se constituyó en el domicilio de la calle Coronel Moldes N° 113 de la Ciudad de Salta, provincia homónima, sucursal de la firma "EBANO" de Jorge Pedro Allocco.

Que en dicha inspección, la comisión actuante fue atendida por quien dijo ser el hijo del propietario y llamarse Jorge Allocco.

Que luego de explicarle los motivos de la inspección, no permitió el ingreso de las inspectoras al establecimiento.

Que sin perjuicio de ello, consultado el inspeccionado respecto de la actividad de la empresa, manifestó que: "este domicilio corresponde a una sucursal comercial de la firma EBANO de Jorge Pedro Allocco, la que posee su sede central en la calle Lamadrid N° 2698, en la provincia de Tucumán" y explicó que "la empresa se dedica a la fabricación y venta de material textil descartable".

Que asimismo, se exhibió ante el Sr. Jorge Allocco el producto médico retirado según Orden de Inspección 2017/2448-DVS-1382.

Que al respecto, el inspeccionado manifestó que "corresponde a una unidad fabricada por la empresa a la cual representa (Ebano de Jorge Pedro Alloco)" y a continuación, dio por finalizada la entrevista y...