Disposición 10969-E. Prohíbese uso y distribución.

Emisor:ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA - PRODUCTOS MÉDICOS
Fecha de la disposición:30 de Octubre de 2017
 
ÍNDICE
EXTRACTO GRATUITO

ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

PRODUCTOS MÉDICOS

Disposición 10969-E/2017

Prohíbese uso y distribución.

Ciudad de Buenos Aires, 23/10/2017

VISTO el Expediente N° 1-47-4847-17-8 y agregado nº 1-47-3110-3191-17-3 del registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y

CONSIDERANDO:

Que por los actuados citados en el Visto la firma FRESENIUS KABI S.A., comunica el extravío de tres Bombas, marca Applix, modelo Applix Smart, series Nº 20855226, Nº 20520062 y Nº 22624192.

Que la aludida firma comunica que radicó la denuncia ante las autoridades policiales de la Policía de Tucumán, del extravío de dos Bombas de Alimentacion y de Infusión Enteral, Marca Applix, Modelo Applix Smart, Series Nº 20855226 y Nº 20520062, cuya constancia obra a fs. 2.

Que posteriormente, a fs. 5, se agrega el Expediente nº 1-47-3110-3191-17-3, por el cual la misma firma comunica la denuncia penal ante las autoridades policiales de la Ciudad de Mar del Plata, Partido de Gral. Pueyrredón, de la Provincia de Buenos Aires, el extravío de una Bomba de Infusión Enteral, Marca Applix, Modelo Applix Smart, Serie Nº 22624192.

Que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) emite un informe a fs. 6, indicando que el producto en cuestión corresponde a una bomba para infusión enteral, autorizado por esta Administración a la firma Fresenius Kabi S.A., bajo el Registro PM 648-22 y que pertenece a la Clase de Riesgo II.

Que por lo expuesto la DVS sugiere, a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados, toda vez que se trata de unidades robadas e individualizadas, prohibir el uso y la distribución en todo el territorio nacional del producto: "BOMBA PARA INFUSION ENTERAL, Marca APPLIX, modelo APPLIX SMART", Series Nº 20855226, Nº 20520062 y Nº 22624192.

Que desde el punto de vista procedimental y respecto de la medida aconsejada por el organismo actuante resulta competente esta Administración Nacional en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y que la misma se encuentra sustentada...

Para continuar leyendo

SOLICITA TU PRUEBA