Disposición 1027. Prohibición de uso y comercialización.

Emisor:Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica
Fecha de la disposición: 2 de Febrero de 2017
 
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Disposición 1027/2017

Prohibición de uso y comercialización.

Buenos Aires, 31/01/2017

VISTO el Expediente N° 1-47-12048-16-5 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y;

Considerando:

Que se inician las actuaciones del VISTO en las cuales el Departamento de Uso Doméstico dependiente de la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) puso en conocimiento que realizó una inspección en la sede del establecimiento de la firma MENDIZABAL, FERRARO Y LARRINAGA SOCIEDAD DE RESPONSABILIDAD LIMITADA, sita en la calle Cornelio Saavedra N° 2472 de la localidad de Munro, partido de Vicente López, provincia de Buenos Aires, en el marco de la Reinscripción como Elaborador y Fraccionador de Productos de Uso Doméstico cuyo Registro Nacional de Establecimiento (R.N.E.) es 020046345.

Que por Orden de Inspección N° 2016/3107-DVS-7254 de fecha 14 de julio de 2016 (fojas 9/26), personal de dicho Departamento relevó productos domisanitarios elaborados por la firma antes indicada los cuales se detallan a continuación: 1) SUPERCygonazo Raticida Rodenticida Superwarfarinico monodósico - CONTROL PROFESIONAL - Cebo en bloques parafinados. Composición: 0.005 g. de bromadiolone (Hidroxi 4\u2019-cumarinil - 3\u2019) 3 fenil- 3- (bromo-4-bifenil-4\u2019) -1- propanol- 1; 0.001 g. de denatonium benzoato; c.s.p. 100 grs. de solventes, excipientes, colorante, atractantes. Cont. Neto 90 grs. RNE 020046345, RNPUD 0250003. Presentación en blister (fojas 41/42); 2) SUPERCygonazo Rodenticida Raticida sólido MONODÓSICO, Con Bromadiolone Cont. Neto 200 g. Industria Argentina. Inscripto en Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentación de la Nación N°. Autorización del Ministerio de Salud y Acción Social, Exp. N° 17194/91-7. Autorización SENASA, Resolución N°. Autorización Ministerio de Salud Pública Prov. de Bs. As. N° 02-13-822 (fojas 43/44); 3) SUPER Cygonazo - CEBO EN GRANOS - Rodenticida Monodósico Raticida Con Bromadiolone. Composición: 0.005 grs. de bromadiolone (Hidroxi 4\u2019-cumarilin- 3\u2019) 3 fenil- 3- (bromo-4-bifenil-4\u2019) -1- propanol- 1 y 100 grs. de colorantes e inertes c.s.p. Cont. Neto 100 grs. Inscripto en el Ministerio de Salud Pública y Medio Ambiente N° 116/82. Inscripto en el Ministerio de Salud de la Prov. De Buenos Aires N° 13.817. Lote: 8100316, Vto: 062018 (fojas 45/46); 4) Cipercygon Insecticida concentrado Cygon Hogar Control Profesional, Líquido emulsionable en agua para combatir insectos domésticos. Uso Profesional - Prohibida su Venta Libre. Composición: 2 grs. de cipermetrina (ácido ciclopropanocarboxilico 3 - (2,2-dicloroetenil) -2,2 - dimetil, ciano (3-fenoxifenil) ester metil; 100 grs. de Solventes, emulsionantes y antioxidantes - c.s.p. Cont. Neto 70 cc RNE: 020046345, RNPUD N° 0250004 (fojas 49/50); 5) Cygon Hogar Gel Insecticida - Cucarachicida Cuca Xtrem. Extermina TODAS las cucarachas del hogar! Composición: 2.15% hidrametilnona: 5.5 dimetilperhidropirimidin-2-ona-4-trifluorometil-alfa (4-trifluorometil-stiril) cinamilidenehidrazona; c.s.p. 100% inertes y coadyuvantes. Cont Neto 12 grs. Producto Autorizado por el Ministerio de Salud RNE: 020033120 RNPUD: 0250054. Lote 50231, vto. 072018 (fojas 51/52); 6) INSECTICIDA - HORMIGUICIDA Hormicygon P Polvo Seco. Hormiguicida en polvo para el control de todo tipo de hormigas de su jardín. Línea Jardín. Composición: clorpirifós: O, O-dietilfosforotioato de O-(3, 5, 6-tricloro-2-piridilo) 15 g; inertes c.s.p. 10g. Cont. Neto 250 grs. Ind. Arg. Mendizabal, Ferraro, Larrinaga S.R.L. Inscripto en SENASA con el N° 00467, Lote 5020216, Vto.06/2018 (fojas 38/40); 7) RODENTICIDA FUMIGANTE FUMICYGON. Cont. Neto 200 gr. Aprox. Industria Argentina. Fumigeno para ser utilizado con pistola fumigadora extermina ratas, lauchas, vizcachas y murciélagos. Composición: 33 grs. de azufre; 9 grs. de clorato de potasio; 18 grs. de nitrato de potasio; c.s.p. 100 grs. inertes. Autorizado por el Ministerio de Salud Pública y Medio Ambiente de la Nación Certificado N° 49, Inscripto en Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca de la Nación con el N° 4451. Autorizado por el Ministerio de Salud de la Prov. de Buenos Aires bajo el N° 11.392 (foja 27).

Que con respecto al ítem 1, cabe destacar que el contenido neto de 90 grs. no está contemplado en el Registro Nacional de Producto de Uso Doméstico (R.N.P.U.D.) N° 0250003 (foja 80) que figura en el rótulo ya que dicho registro incluye los siguientes contenidos netos: Bloques parafinados de 20 g. cada uno en bolsas por 1, 2, 4 y 5 Kilos, y asimismo, existen divergencias entre los rótulos relevados y los aprobados en el marco del Expte. N° 1-47-2110-1136-11-4.

Que la firma expresó que este producto era acondicionado en blisters por la firma ALMIGE SOCIEDAD DE RESPONSABILIDAD LIMITADA, con domicilio en la calle Arribeños N° 3679 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

Que en tal sentido, personal del Departamento de Uso Doméstico informó a la firma inspeccionada que el acondicionamiento de productos es considerado parte del proceso productivo por lo cual deberá tercerizar dicha etapa delegándola a establecimientos habilitados para las actividades productivas, debiendo declararse éstos en los registros del...

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