Disposición 10190/2019

• Fecha de publicación: 18 Diciembre 2019
• Sección: Disposiciones
• Emisor: ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

Ciudad de Buenos Aires, 16/12/2019

VISTO el Expediente Nº EX-2019-22512837-APN-DVPS#ANMAT del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y;

CONSIDERANDO:

Que se inician las presentes actuaciones a raíz de que la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (ex Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud) recibió el 15/04/19 una denuncia en la que se informaba que la empresa “Dental World”, con domicilio en la calle Sagrada Familia N° 1082 de la Ciudad de Córdoba, provincia homónima, estaría comercializando productos médicos ilegítimos.

Que en fecha 24/06/2019, mediante Orden de Allanamiento librada en el marco de la Causa caratulada como “AFIP - DGA s/ art. 229 C.P.P.N.” que cursa bajo Expte. N° FCB 25590/2019, personal de esa Dirección (en compañía de personal de AFIP y Gendarmería Nacional), se constituyó en el domicilio de la calle Sagrada Familia N° 1082 de la Ciudad de Córdoba, provincia homónima, sede de funcionamiento de la empresa “Dental Sagrada Familia”, propiedad de la firma STRAGOM S.A.

Que, en tal oportunidad, realizado un recorrido por las instalaciones del establecimiento allanado, se detectaron en stock los siguientes productos médicos, sin datos del importador/titular responsable en Argentina: a.- 24 (veinticuatro) unidades rotuladas como “Orthoclassic / 905-2032 / Roth. 022 HK 3¨s 4¨s 5¨s Case / Lot#:MO077173 / Manufacturer World Class Technology USA / European Representative mdi Europa GmbH Germany”, b.- Una unidad rotulada como “FORESTADENT GERMAN PRECISION IN ORTHODONTICS / Germany / Arcos Titanol-Superelastic/ .018?.025?/0,46 x 0,64 mm / REF 204-2146 / LOT 32069888”, c.- Una unidad rotulada como “ECCO USA / Metal Brackets / Quartz series / Mini Roth 0.022? / 3, 4, 5 w / hooks / Lot Number: LT12061201”, d.- Una unidad rotulada como “ORMAER ORTHODONTICS / We believe in great service every time, all the time / Ceramic Bracket / Roth.022 / U / L 5X5 345HK / 20 pcs / 1 case / FDA”, e.- Una unidad rotulada como “OrthoPrecision / Mini / 345hooks / Roth / 022?slot/ MADE IN USA”, f.- Una unidad rotulada como “AZDENT / Sapphire Bracket / 0.022 Sapphire Roth Brackets / 345 With hook (7-7)”, g.- Una unidad rotulada como “Orthodontics brackets / Mini Roth 0.022 345 hooks/ FDA / 16.03 Date of Manufacture / REF S22340 / LOT SB130403-02 / Single Use Only”, h.- Una unidad rotulada como “SYNERGY / rocky mountain orthodontics / RMO rocky mountain orthodontics / Synergistic...