Disposición 6084/2009

Fecha de la disposición:10 de Diciembre de 2009
 
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Se trata de un derivado de la vitamina A, que pertenece a una clase de medicamentos llamados retinoides.

(NOMBRE COMERCIAL) está indicado para el tratamiento del acné severo, cuando no son suficientemente eficaces los antibióticos y los tratamientos locales.

(NOMBRE COMERCIAL) debe ser prescrito y controlado por el médico, en lo posible dermatólogo.

(NOMBRE COMERCIAL) no está indicado en pacientes antes de la pubertad y tampoco está recomendado antes de los 12 años.

Recuerde que se trata de un medicamento de venta bajo receta archivada y que la misma debe quedar archivada en la farmacia.

· ¿Qué informaciones debo conocer antes de tomarlo? NUNCA utilice (NOMBRE COMERCIAL):

· Si está embarazada o está amamantando, o si tiene la intención de quedar embarazada o si estando en edad de embarazarse no sigue todas las medidas necesarias para evitar el embarazo (ver CONDICIONES PARA LA PRESCRIPCION).

· Si es alérgica a alguno de los componentes de (NOMBRE COMERCIAL).

· Si sufre de insuficiencia hepática.

· Si sufre de una hipervitaminosis A (elevación muy pronunciada de la vitamina A en el organismo).

· Si tiene valores muy altos de lípidos en sangre (colesterol, triglicéridos).

· Si toma un antibiótico de la familia de las tetracicilinas.

PREVENGA A SU MEDICO:

· En caso de antecedentes de depresión o otros trastornos psíquicos o mentales.

· Si sufre de problemas de los riñones. Su médico/a podrá adaptar la posología de la ISOTRETINOINA si es necesario.

· En caso de sobrepeso, diabetes (azúcar alto en la sangre), colesterol alto o triglicéridos altos en sangre o consumo excesivo de alcohol. En estas situaciones se puede observar un aumento de las valores de azúcar (glucemia) y lípidos en la sangre.

Si Ud. Presenta alguna de estas situaciones, su médico puede solicitarle análisis de sangre periódicos.

Refuerce la vigilancia de su glucemia durante la duración del tratamiento en caso de diabetes.

· Si tiene problemas de hígado:

(NOMBRE COMERCIAL) puede aumentar los niveles de transaminasas (enzimas del hígado).

Su médico le prescribirá análisis periódicos de laboratorio, antes y durante el tratamiento para verificar el estado de su hígado.

La elevación persistente de las enzimas hepáticas puede conducir a su médico a disminuir la posología de (NOMBRE COMERCIAL) o a interrumpir el tratamiento.

SUSPENDA INMEDIATAMENTE Y CONSULTE A UN MEDICO SI:

· Se quedó embarazada durante el tratamiento o dentro del mes de la suspensión del mismo.

· Si...

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