Aviso Oficial .

• Emisor: Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica
• Fecha de la disposición: 16 de Enero de 2019

I5666147I#

ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

AUTORIZACIÓN PARA LA EXPORTACIÓN/IMPORTACIÓN DE MUESTRAS BIOLÓGICAS (MB) VINCULADOS A ESTUDIOS DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA (EFC)

A los fines de la autorización previa a la importación, el solicitante deberá completar con carácter de Declaración Jurada la Notificación de Importación, que se adjunta a la presente como Anexo (IF-2019-02615560-APN-ANMAT#MSYDS), sin que se requiera atestación por parte de esta ANMAT.

A los fines de la autorización previa a la exportación, resultará suficiente la presentación de la disposición emitida por esta ANMAT de Autorización del Estudio de Farmacología Clínica o bien la Nota emitida previamente por esta ANMAT para los estudios que no requieran autorización.

Déjase sin efecto la Circular ANMAT N° 4/17.

La presente Circular entrará en vigencia a...