Disposición Nº 1371/2014

• Emisor: Ministerio de Salud
• Fecha de la disposición: 26 de Febrero de 2014



MINISTERIO DE SALUD

SECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION E INSTITUTOS

ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

DisposiciónNº 1371/2014Bs. As., 26/2/2014

VISTO el Expediente Nº 1-47-1110-76-12-6 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y;

CONSIDERANDO:

Que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud —Productos Cosméticos— informa a fs. 1 que en el marco de Control de Mercado de Medicamentos y Productos Médicos, bajo la O.I. Nº 43.239 (agregada a fs. 3/6), se llevó a cabo una inspección en el establecimiento Farmacia Osan, sito en la calle Padre Lozano 1596, Córdoba, Provincia de Córdoba, en la que se detectaron irregularidades respecto del producto rotulado como “HABANITA FLEX para todo tipo de dolor - Miorrelajante, descontracturante - Para masajes musculares y articulares - fórmula 100% cubana. 235 g. Laboratorio Fitonatore S.R.L. leg Nº 2594 M.S. y A.S. Res 155/98”.

Que respecto a la procedencia del producto, durante el procedimiento se aportó la factura tipo C Nº 0001-00000032 de fecha 8-8-13 emitida por la firma “PACO- Ventas por Mayor y Menor” (copia obrante a fs. 8) con establecimiento sito en la calle Héctor Paniza 2422 Bº Los Naranjos, Córdoba, Provincia de Córdoba.

Que con el objeto de verificar si el producto referido se encuentra inscripto en esta Administración, realizó la consulta en la base de datos de Admisión Automática de Productos Cosméticos, encontrándose antecedentes de inscripción vigente pero que no responden a los datos del producto aludido.

Que continúa informando la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud que, mediante O.I. Nº 754/13 DVS (fs. 12/14), se realizó una inspección en el establecimiento de la Firma Laboratorio Fitonature S.R.L. (legajo Nº 2594) en la que su Directora Técnica manifestó que el producto referido más arriba no fue elaborado por la firma, sin reconocerlo como original; asimismo informa que el laboratorio elabora el producto denominado “Habanita Flex” para el titular Francisco Ramón Ramírez Hernández, inscripto ante la autoridad sanitaria y que posee otras características en su rótulo, codificación de lote y contenido neto (ver fs. 18/22).

Que informa la Dirección que, mediante O.I. Nº 755/13 DVS (fs. 23/24), se intentó llevar a cabo una inspección en el domicilio del titular del registro antes referido a los fines de verificar la legalidad del producto...