Disposición Nº 7426/2013

• Emisor: Ministerio de Salud
• Fecha de la disposición: 4 de Diciembre de 2013



MINISTERIO DE SALUD

SECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION E INSTITUTOS

ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

DisposiciónNº 7426/2013Bs. As., 4/12/2013

VISTO el Expediente Nº 1-0047-1110-547-13-5 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y,

CONSIDERANDO:

Que por las actuaciones referidas en el Visto de la presente, la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud informa que tomó conocimiento de casos de intoxicación en niños en Paraguay, país vecino, a raíz del consumo de medicamentos para la tos o antigripales que contenían en su composición el principio activo Dextrometorfano.

Que según informes del Ministerio de Salud de dicho país se confirmó la contaminación de la materia prima con una forma de mismo principio activo que posee una actividad mayor, el Levometorfan.

Que los productos sobre los cuales se notificaron efectos adversos fueron elaborados por la firma Indufar C.I.S.A.

Que por lo expuesto, personal de esa Dirección llevó a cabo inspecciones en las provincias de Misiones y Formosa, donde se retiraron en mercados y ferias, en carácter de muestra, entre otros, los productos que se detallan a continuación: Mento Vick NF jarabe, 120 ml. Antitusivo. Descongestivo. Antialérgico. Industria Paraguaya. Laboratorios INDUFAR - División de INDUFAR C.I.S.A. Planta Industrial y Distribución Calle Anahí e/Zaavedra y Bella Vista - Zona Norte. Fndo. de la Mora - Paraguay; Mento Vick, por 4 comprimidos revestidos. Antigripal. Antifebril. Antitusivo. Antihistamínico. Laboratorios INDUFAR - División de INDUFAR C.I.S.A.

Que los mencionados productos fueron retirados mediante Ordenes de Inspección Nros.: 43.288, llevada a cabo en “Mercado La Placita” de la Ciudad de Posadas, Provincia de Misiones; 43.289, llevada a cabo en “Mercado La Placita Del Puente” de la Ciudad de Posadas, Provincia de Misiones; 43.290, llevada a cabo en “Mercado Central de Villa Cabello” de la ciudad de Posadas, Provincia de Misiones; 43.291, llevada a cabo en “Mercado Chacra 3233” de la ciudad de Posadas, Provincia de Misiones; 43.292, llevada a cabo en “Despensa Oberá” de la Ciudad de Puerto Iguazú, Provincia de Misiones; 43.407, llevada a cabo en “Despensa Rocío”, Ciudad de Puerto Iguazú, Provincia de Misiones; 43.503, llevada a cabo en la Dirección de Bromatología, Higiene y Comercio de la Municipalidad de Formosa, Mercado Paraguayo - Circuito...