Disposición Nº 2673/2013

Emisor:Ministerio de Salud
Fecha de la disposición: 8 de Mayo de 2013
 
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MINISTERIO DE SALUD

SECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION E INSTITUTOS

ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

DisposiciónNº 2673/2013Bs. As., 8/5/2013

VISTO el Expediente Nº 1-47-5196-13-8 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y

CONSIDERANDO:

Que por las actuaciones citadas en el Visto se ha labrado un incidente del expediente 1-47-1110-959-12-7 en el cual el Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Productos Médicos —PCM— hace saber las irregularidades detectadas con respecto a la firma IDEAR —INVESTIGACIONES Y DESARROLLOS ARGENTINOS— S.R.L., sito en la calle Av. Dorrego Nº 640 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

Que con fecha 27/11/2012 se realizó una inspección en la sede del establecimiento de la firma IDEAR —INVESTIGACIONES Y DESARROLLOS ARGENTINOS— S.R.L. bajo O.I. PM Nº 184, durante la cual se constató la comercialización de medicamentos fuera de la jurisdicción en la cual se encuentra habilitada, mediante la siguiente documentación comercial: Factura tipo A Nº 0002-00000417 de fecha 31/08/2012 emitida por la firma IDEAR —INVESTIGACIONES Y DESARROLLOS ARGENTINOS— S.R.L. a favor de QUINOR S.A., sito en 25 de Mayo Nº 1034 de la Ciudad de Viedma, provincia de Río Negro.

Que asimismo el PCM informa que en dicha oportunidad el director técnico de la firma exhibió la Disposición ANMAT Nº 7/06, de fecha 16/01/2006, de habilitación de la empresa como FABRICANTE, FRACCIONADORA E IMPORTADORA DE PRODUCTOS MEDICOS, agregando además que es la única habilitación sanitaria con la que cuenta la firma.

Que en consecuencia, el PCM considera que dicha circunstancia implica una infracción a lo normado por el artículo 2º de la Ley 16.463 de Medicamentos, artículo 3º del Decreto Nº 1299/97 y a los Artículos 1º y 2º de la Disposición ANMAT Nº 5054/09.

Que por lo expuesto, el PCM sugiere: a) Prohibir la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales en todo el territorio nacional a la firma IDEAR —INVESTIGACIONES Y DESARROLLOS ARGENTINOS— S.R.L. con domicilio en la Av. Dorrego Nº 640 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la correspondiente habilitación sanitaria jurisdiccional y su posterior habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09; b) Iniciar el pertinente sumario sanitario a la firma y a su...

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