Pautas de patentabilidad y el acceso a medicamentos

• Autor: Germán Velásquez
• Cargo: Consejero Especial para Salud y desarrollo en el Centro Sur, Ginebra, Suiza
• Páginas: 45-92

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PAUTAS DE PATENTABILIDAD

Y EL ACCESO A MEDICAMENTOS

Germán Velásquez1

I. INTRODUCCIÓN

Hasta hace m uy poc os año s, la relación entr e el examen de patentes

realizado por las oficinas nacionales de patentes y el derecho de los ciuda-

danos al acceso a los medicamentos no era nada evidente. Dos funciones o

responsabilidades del Estado que aparentemente no tenían nada que ver la

una con la otra.

Examinando la literatura creciente sobre propiedad intelectual y acceso

a medicamentos, pareciera que el análisis de un actor se ha escapado: las

oficinas de patentes. Y la razón es evidente: las oficinas de patentes son ins-

tituciones administrativas. Los estándares de patentamiento no son defini-

dos por las oficinas de patentes, sino con frecuencia por: las cortes, los

tribunales, las leyes o los negociadores de tratados2.

Hoy en día hay mayor entendimiento de que el examen de patentes y el

papel de los examinadores de patentes son un elemento clave que puede

contribuir o entrabar el acceso a los medicamentos. Debido al impacto de

las patentes farmacéuticas en el acceso a los medicamentos, las oficinas de

1 Consejero Especial para Salud y desarrollo en el Centro Sur, Ginebra (Suiza).

2 Ver Drahos, Peter, Trust me: Patent offices in developing countries, Centre for

governance of knowledge and development, working paper, noviembre, 2007.

patentes deberán formular políticas públicas y estrategias que respondan a

las políticas nacionales de salud y de medicamentos.

En 1994, la creación de la Organización Mundial del Comercio (OMC)

supuso el establecimiento de un nuevo tratado, el más amplio sobre derechos

de propiedad intelectual: el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de

Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC). Este Acuerdo

relaciona por primera vez cuestiones de propiedad intelectual y comercio,

y proporciona un mecanismo multilateral para la solución de diferencias

entre los Estados. El Acuerdo sobre los ADPIC exige que todos los Estados

Miembros de la OMC incorporen en sus legislaciones normas universales

mínimas para casi todos los derechos en este campo, los derechos de autor,

las patentes y las marcas3. Además, el Acuerdo ha limitado considerable-

mente la libertad que hasta entonces tenían los países para elaborar y aplicar

sus propios sistemas de propiedad intelectual4.

Tal obligación no existía en el marco de los anteriores convenios inter-

nacionales. En el pasado, se consideraba que cada nación tenía el derecho

de legislar a ese respecto. Los convenios internaciona les anteriores al

Acuerdo sobre los ADPIC no especificaban normas mínimas relativas a de-

rechos de propiedad intelectual. Antes del Acuerdo sobre los ADPIC, el nú-

mero d e países qu e no proporcionaba protección mediante pate nte pa ra

productos farmacéuticos ascendía a más de 50; muchos otorgaban protec-

ción mediante patente a los procesos, pero no a los productos, y en nume-

rosos países la duración era muy inferior a 20 años5.

Una patente es un “título expedido por las autoridades públicas que con-

fiere el monopolio temporal de explotación de una invención a aquel que

la revele, suministre una descripción suficientemente clara y completa de

ella y reclame ese monopolio”6. Los monopolios conllevan generalmente

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PATENTAMIENTO FARMACÉUTICO. TENDENCIAS, POLÍTICAS Y REGULACIONES

3 Ver Velásquez, G. y Boulet, P., “Essential drugs in the new international economic

environment”, en Boletín de la OMS, vol. 77, Nº 3, 1999.

4 Ver Correa, C., “Health and Intellectual Property rights”, en Boletín de la OMS,

vol. 79, Nº 5, 2001.

5 Ver Correa, C., Pautas para el examen de patentes farmacéuticas: una perspectiva

desde la salud pública, Ginebra, WHO-ICTSD-UNTAD, marzo, 2008.

6 Velásquez, G. y Boulet P., Globalización a acceso a medicamentos: perspectivas

sobre el acuerdo ADPIC/OMC, WHO/DAP/98.9, Ginebra, 1999.

altos precios que, en muchos casos, restringen el acceso. El esquema: patente -

monopolio - alto precio - acceso restringido, no presenta ningún problema

cuando se trata del patentamiento de una simple mercancía: un perfume, un

aparato de música. El problema se plantea cuando se otorgan monopolios

a bienes públicos o productos esenciales para prevenir la enfermedad, re-

cuperar la salud o evitar la muerte.

En virtud del Acuerdo sobre los ADPIC, los criterios de patentabilidad

utilizados por las oficinas nacionales de propiedad intelectual exigen que

un producto o proceso de fabricación reúna las condiciones necesarias para

recibir protección mediante patente, a saber: novedad, espíritu inventivo y

aplicación industrial (utilidad). Estos tres elementos, sin embargo, no están

definidos en el Acuerdo sobre los ADPIC, y los países miembros de la OMC

poseen libertad para especificarlos de una manera coherente con los obje-

tivos de salud pública definidos por cada país.

Según el informe del Alto Comisario de Naciones Unidas para la Salud,

“los requisitos del Acuerdo sobre los ADPIC para otorgar patentes (nove-

dad, espíritu inventivo y aplicación industrial) están abiertos a la interpre-

tación en la legislación nacional y cada país puede decidir de acuerdo con

sus condiciones locales. En consecuencia, el Alto Comisario recomienda

que se interpreten estos requisitos de manera que no se pierda de vista el

interés público y la amplia diseminación del conocimiento”7.

El mundo nunca había tenido a su disposición un arsenal tan amplio de

tratamientos para luchar contra las enfermedades que afligen a la humani-

dad. Al mismo tiempo, muchísimas personas mueren por falta de ciertos

medicamentos y/o vacunas. Est o se refiere a las enfermedades como el

SIDA, la malaria, la tuberculosis, el cáncer, la diabetes, la hepatitis C, la

meningitis bacteriana y la neumonía, entre muchas otras.

Las crecientes preocupaciones acerca de la manera en que los acuerdos

comerciales internacionales, y particularmente el Acuerdo sobre los ADPIC,

pudieran limitar el acceso a los medicamentos dieron lugar a la adopción

de la Declaración Ministerial de Doha, relativa al Acuerdo sobre los ADPIC

y la salud pública (2001).

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PAUTAS DE PATENTABILIDAD Y ELACCESO A MEDICAMENTOS

7 Reporte del Alto Comisionado por los Derechos Humanos, Consecuencias para

los derechos humanos del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propie-

dad Intelectual Relacionados con el Comercio, E/CN.4/Sub.2/2001/13, párrafo

62, 27 de junio, 2001.