Disposición 1838. Prohibición de uso y distribución.

• Fecha de disposición: 22 Febrero 2017
• Fecha de publicación: 22 Febrero 2017
• Sección: Disposiciones

Disposición 1838/2017

Prohibición de uso y distribución.

Buenos Aires, 20/02/2017

VISTO el Expediente N° 1-47-1110-87-17-3 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y;

CONSIDERANDO:

Que por las actuaciones citadas en el visto la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud informa que que con fecha 22/11/2016, mediante Orden de Inspección N° 2016/5073-DVS-8457, personal de esa Dirección se constituyó en el domicilio de la calle A. P. Bell N° 421, de la Ciudad de Trelew, provincia de Chubut, sede de funcionamiento de la firma "CIRUGÍA PELLEGRINI" de Nestor Alejandro Marinkovic.

Que en tal oportunidad, se retiraron como muestra los siguientes productos médicos: A) Un blíster conteniendo un elemento metálico con mango color rojo rotulado como "Stryker / 277-741 / SafEdge / Meniscus Cutter (4.0 mm) / 0702028 / Made in USA" - B) Un blíster conteniendo un elemento metálico con mango color azul rotulado como "ARTHROSCOPIC SURGERY BLADE / CUCHILLAS QUIRÚRGICAS ARTROSCÓPICAS DYONICS, 4.5 MM INCISOR PLUS - SMITH&NEPHEW / REF 7205345 - LOT 50684739 - FAB. 2012-09 - VTO 2017-09", sin datos de importador responsable en Argentina - C) Un blíster conteniendo un elemento metálico con mango color plateado rotulado como "ARTHROSCOPIC SURGERY BLADE / CUCHILLAS QUIRÚRGICAS ARTROSCÓPICAS DYONICS, 5.5 MM INCISOR PLUS BLADE, PLATINUM SERIES - SMITH&NEPHEW / REF 7205345 - LOT 50723762 - FAB. 2013-03 - VTO 2018-03", sin datos de importador responsable en Argentina - D) Un pouch conteniendo un elemento metálico con mango color azul y naranja rotulado como "5.5MM FULL RADIUS, SN / DISPOSABLE SHAVER BLADE / FOR USE WITH SMITH&NEPHEW DYONICS / ARTHROSCOPIC RESECTION SYSTEM / REF 6005 - LOT 1419706 - VTO 2019-07 / VELOCITY ORTHOPEDICS", sin datos de importador responsable en Argentina.

Que en relación a la procedencia de esos productos, el inspeccionado refirió que "no posee la factura de compra de estos elementos al momento de la inspección" y se comprometió a remitir a la ANMAT los documentos solicitados en copia. La DVS sostiene que al momento de la emisión de su informe, la firma Néstor Alejandro Marinkovic no había presentado la documentación solicitada.

Que en consecuencia, con fecha 24/11/2016 mediante Orden de Inspección (OI) N° 2016/5045-DVS-8439, personal de esa Dirección se constituyó en sede de la firma DROGUERÍA MARTORANI SA, única empresa en el país autorizada por...