Disposición 1837. Prohibición de uso y distribución.

• Fecha de disposición: 22 Febrero 2017
• Fecha de publicación: 22 Febrero 2017
• Sección: Disposiciones

Disposición 1837/2017

Prohibición de uso y distribución.

Buenos Aires, 20/02/2017

VISTO el Expediente N° 1-47-3110-006726-16-1 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y

CONSIDERANDO:

Que por los presentes actuados la firma PFMSA S.A. notifica el robo de una serie de productos médicos sustraídos en fecha 8 de noviembre de 2016, en la Ciudad de Córdoba.

Que al respecto, acompaña el Certificado de Denuncia Policial, realizada ante el Ministerio Público Fiscal, Unidad Judicial 4, bajo el Acta Sumarial N° 822477/16, con la intervención de la Fiscalía de Instrucción FISC. DISTRITO 1 TURNO 3, de la Ciudad de Córdoba.

Que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) informa que habiendo verificado la base de datos del Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica de ésta Administración Nacional pudo constatar que el producto médico "Multi-Snare 20, lote 1015823, número de serie 300415-033" pertenece a la Clase de Riesgo IV y se encuentra autorizado por esta Administración Nacional bajo el registro N° PM 1879-4.

Que dicha Dirección informa que los productos médicos: "Nit-Occlud ASD-R 8, Lote B-201014, número de serie A3202"; "Nit-Occlud ASD-R 8, Lote B-280714, número de seire A2891"; "Nit-Occlud ASD-R 10, Lote B-061014, número de serie A3145"; "Nit-Occlud ASD-R 12, Lote B-201014, número de serie A3210"; "Nit-Occlud ASD-R 12, Lote B-031114, número de serie A3294"; "Nit-Occlud ASD-R 14, Lote 1018410, número de serie A4208"; "Nit-Occlud ASD-R 16, lote 1018406, número de serie A4152"; "Nit-Occlud ASD 18, Lote B-140915, número de serie A3996"; "Nit-Occlud ASD-22, Lote B-241114, número de serie A3386"; "Nit-Occlud ASD-R 22, Lote B-060715, número de serie A3832"; "Nit-Occlud ASD-R 24, Lote B-240815, número de serie A3929"; "Nit-Occlud ASD-R 24, Lote B-140915, número de serie A4005"; "Nit-Occlud ASD-R 26, Lote B-240815, número de serie A3932"; "Nit-Occlud ASD-R 26, Lote B-220615, número de serie A3801"; "Nit-Occlud ASD-R 28, Lote B-010914, número de serie A3032"; "Nit-Occlud ASD-R 30, lote B-090614, número de serie A2697", pertenecen a la Clase de Riesgo IV y se encuentran autorizados por esta Administación nacional bajo el PM 1879-8.

Que atento las circunstancias detalladas, a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados, y toda vez que se trata de unidades extraviadas e individualizadas, la Dirección de...