Disposición 1836. Prohibición de uso y distribución.

• Fecha de disposición: 22 Febrero 2017
• Fecha de publicación: 22 Febrero 2017
• Sección: Disposiciones

Disposición 1836/2017

Prohibición de uso y distribución.

Buenos Aires, 20/02/2017

VISTO el Expediente N° 1-47-3110-6228-16-1 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y

CONSIDERANDO:

Que por las actuaciones citadas en el Visto, la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud, comunica que el Director Técnico de la firma "JAEJ S.A.", Empresa Importadora de Productos Médicos ha notificado sobre el extravío "(1) Una Bomba de Infusión Volumétrica, marca ARCOMED AG, modelo UVP 7000", con número de serie 31991012, PM 342-75.

Que a fs. 1, la empresa indica que dicha unidad se encontraba en alquiler al Sanatorio San José.

Que la mencionada firma a fs. 2, adjunta copia de la denuncia policial de extravío.

Que el producto en cuestión pertenece a la clase de Riesgo III y se encuentra autorizado por esta Administración Nacional, bajo el registro PM 342-75.

Que atento a lo expuesto y a fin de proteger a los a eventuales adquirentes y usuarios del producto involucrado sugiere: Prohibir de uso y distribución en todo el territorio Nacional del producto médico "Bomba de Infusión Volumétrica, marca ARCOMED AG, modelo UVP 7000", NS 31991012".

Que la medida aconsejada por el organismo actuante deviene ajustada a derecho, de acuerdo a las facultades conferidas por los Artículos 8°, inciso ñ) y 10°, inciso q) del Decreto 1490/92.

Que la Dirección de Vigilancia de Productos Para la Salud y la Dirección General de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto N° 1490/92 y el Decreto N° 101...